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病毒检测/灭活/去除验证业务简介

获得CMA、CNAS“双认证”企业。

认证是质量和能力的体现。中科世生2017年5月获《金沙赌场》(CMA认证授权),同年9月获欧盟实验能力认可,2017年12月获中国合格评定国家认可委员会CNAS认证。这是病毒检测、灭活、去除工艺验证领域获得“双认证”(CMA和CNAS)授权的第三方专业检测机构。

CNAS为国际认可组织,取得该资质认可的机构出具的检测报告能被该签约的48个经济体、62个认可机构互认(见附件)。

验证报告被美国FDA认可

CNAS为国际实验室认可合作组织(ilac)成员,取得该资质认可的机构出具的检测报告能被该签约的48个经济体、62个认可机构互认。公司所出具的验证报告已被美国FDA认可并取得注册证书。

出具的报告具有法律效力

中科世生取得了CMA、CNAS资质的认证认可,所出具的报告具有法律效力。

更为专业的技术团队

中科世生的技术团队主要由原军事医学科学院/国家生物医学分析中心病毒安全检测实验室主要科研人员组成,其中的专家教授具有30年病毒学研究经验,熟知国内外病毒灭活发展趋势,掌握前沿科技动态及技术,在15年的验证实践中,已为近百家企业与科研院所完成了300余项产品的验证,具体丰富的实践经验。

可追溯的病毒保障

病毒的可溯源性是确保实验结果可靠的首要条件。公司所用的指示病毒来源于ATCC和CVCC的标准保藏毒株。目前,公司指示病毒库存有伪狂犬病毒(PRV)、水疱性口炎病毒(VSV)、脑心肌炎病毒(EMCV)、猪细小病毒(PPV)、犬细小病毒(CPV)、鼠细小病毒(MVM)、呼肠孤病毒Ⅲ型(Reo3)、鼠白血病病毒(MuLV)、牛病毒性腹泻病毒(BVDV)、Sindbis病毒、EV71病毒、流感病毒等毒株,为病毒检测/灭活/去除验证研究提供了溯源保障。

附:CNAS国际互认组织。
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